Новини

Юбилей ООО «УКРМЕДСЕРТ»: десять лет - всегда в «десятку»!

Существует мнение, что рожденные 10 октября умеют ставить перед собой достойные цели и непременно их достигают. У них все идет четко по плану, их действия продуманы и органичны. Они также отличаются внутренним достоинством, высокой самодисциплиной, стремлением к совершенству во всем, что делают, умением всегда попадать в «десятку».

Яркий пример, подтверждающий эти слова, - ООО «УКРМЕДСЕРТ», рожденная 10.10 ровно 10 лет назад! Пожалуй, обилие цифр 10 также является знаковым для компании, ведь известно, что в нумерологии 10 - это сильное число и его появление в судьбе влечет за собой прямой путь к успеху. Для компании 10-летие деятельности - это лишь первый рубеж на долгом пути непрерывного развития. Но, как известно, юбилейная дата - прекрасный повод подвести черту и окинуть взглядом покоренные вершины, а также попробовать заглянуть в будущее и оценить грядущие перспективы. Обсудить цели и достижения компании, а также немного окунуться в специфику ее работы удалось корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» во время общения с директором ООО «УКРМЕДСЕРТ» Игорем Хотенюком, а также руководителями ее структурных подразделений - Аллой Шворук, Еленой Абрамовой и Натальей Литвиненко.
Читать / скачать статью в формате *PDF >>>

1-10-2015. Дорогие друзья, нам исполняется 9 лет!

Мы растем и развиваемся вместе с Вами и благодаря Вам! Мы благодарны всем нашим клиентам за оказанное доверие!

Одно из направлений деятельности, ООО «УКРМЕДСЕРТ» – это проведение семинаров в Украине и странах СНГ, для проведения которых ООО «УКРМЕДСЕРТ» привлекает лучших практикующих специалистов отрасли.
За 9 лет работы сотрудниками ООО «УКРМЕДСЕРТ» проведены более 400 образовательных мероприятий, в которых приняли участие более 8 тысяч специалистов Украины, Казахстана, России, Белоруссии, Киргизии, Грузии, Армении.

С 2012 года в  составе  ООО «УКРМЕДСЕРТ» функционирует орган по оценке соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов и систем менеджмента качества на соответствие требованиям  стандартов  ISO 13485, ДСТУ ISO 13485, ISO 9001, ДСТУ ISO 9001 .

ООО «УКРМЕДСЕРТ» 01 октября 2015 года получила членство в GMDN Agency Limited, которое дает специалистам «УКРМЕДСЕРТ» доступ к базам данных GMDN, а также возможность использовать содержащиеся в них сведения. Номенклатура GMDN (Global Medical Devices Nomenclature)  рекомендована к использованию Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и фактически является единой платформой идентификации медицинских изделий и международного отраслевого обмена информацией.

Как всегда, приглашаем Вас и Ваших сотрудников посещать наши семинары, для приобретения новых знаний  и опыта.
Благодарим за поддержку и надеемся на дальнейшее сотрудничество, с уважением коллектив ООО «УКРМЕДСЕРТ».

1-10-2015. Уважаемые коллеги!

ООО «УКРМЕДСЕРТ» 01 октября 2015 года получилo членство в GMDN Agency Limited, которое дает специалистам «УКРМЕДСЕРТ» доступ к базам данных GMDN, а также возможность использовать содержащиеся в них сведения.

Всемирная номенклатура медицинских изделий (Global Medical Devices Nomenclature, GMDN) была инициирована в рамках сближения законодательства, регулирующего обращение медицинских изделий, развитых стран, что способствует повышению прозрачности национальных рынков и существенно облегчает работу производителей и поставщиков. Деятельность по разработке и ведению номенклатуры координируется GMDN Agency Limited, объединяющей ведущих мировых экспертов в области классификации медицинских изделий.

Номенклатура GMDN рекомендована к использованию Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и фактически является единой платформой идентификации медицинских изделий и международного отраслевого обмена информацией. Номенклатура представляет собой всестороннюю наднациональную систему признаваемых описаний, сопровождаемых кодовыми номерами, в форме предпочтительных терминов и их синонимов с определениями, позволяющими однозначно идентифицировать каждое медицинское изделие.

04.07.2014

ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» 01 липня 2014 року отримано статус Дійсного Члена Асоціації «Українські акредитовані органи з оцінки відповідності» (УкрАО) – див. посилання >>>

Участь в роботі Асоціації буде направлена на:

♦ досягнення мети в обраних напрямах діяльності: сертифікація систем менеджменту та оцінка відповідності, насамперед безпеки, ефективності та якості медичних виробів в Україні з тим, щоб споживачі і працівники охорони здоров'я могли впевнено їх використовувати, а суспільство було впевнено в неупередженості, компетентності і об’єктивності незалежної оцінки,

♦ вдосконалення фахової системи оцінки відповідності з урахуванням моделі, прийнятій в країнах Європейського Союзу та узгодженій провідними країнами Світу, 

♦ вивчення передового наукового, методичного, організаційного, виробничого та технологічного потенціалу та досвіду роботи органів оцінки відповідності,

♦ підвищення значності на ринку технічного регулювання, в тому числі і за кордоном, досягнення визнання українських результатів оцінки відповідності систем менеджменту якості та медичної продукції на міжнародному рівні,

♦ сприяння зростанню іміджу українських виробників медичних виробів на світових ринках.

 

Міністерством економічного розвитку і торгівлі України розширено перелік органів з оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів

Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 26.02.2014 № 218 «Про призначення органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів» ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» та ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» призначено органами з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів:

- щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.06.2008 № 536 (до 01.05.2014);

- щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (з 02.05.2014);

- щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 № 621 (до 01.05.2014);

- щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 (з 02.05.2014);

- щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.07.2008 № 641 (до 01.05.2014);

- щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 (з 02.05.2014).

Джерело

Керівникам підприємств!

Повідомляємо, що наказом Мінекономрозвітку України № 218 «Про призначення органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів» ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» призначене за номером UA.TR.099. для оцінки відповідності вимогам усіх технічних регламентів у сфері обігу медичних виробів, у тому числі:

Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 (діє з 02.05.2014) та Постановою КМУ від 11.06.2008 р. № 536 (діє до 01.05.2014 р.);

Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 (діє з 02.05.2014) та Постановою КМУ від 09.07.2008 р. № 621 (діє до 01.05.2014 р.);

Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 755 (діє з 02.05.2014) та Постановою КМУ від 16.07.2008 р. № 641 (діє до 01.05.2014 р.).

Реєстр призначених органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів на сайті Міністерства економічного розвитку і торгівлі України >>>

У листопаді 2012 року орган з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»  був акредитований Національним агентством з акредитації України на право надавати послуги з сертифікації:

1) медичних виробів – на відповідність вимогам технічних регламентів щодо:
- медичних виробів;
- активних медичних виробів, які імплантують;
- медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro;

2) cистем управління якістю – на відповідність вимогам стандартів:
- ДСТУ ISO 13485:2005 (ISO 13485:2003, IDT);
- ДСТУ ISO 9001:2009 (ISO 9001:2008, IDT).

Запрошуємо до співпраці!

Актуальная информация

Четвертое заседание Управляющего Комитета IMDRF

Международный форум регуляторов медицинских изделий, IMDRF, является добровольным сообществом регулирующих органов, которые решают вопросы ускорения во всем мире гармонизации и сближения... >>>

Международный форум регуляторов медицинских изделий.

Международный форум регуляторов медицинских изделий, IMDRF, является добровольным сообществом регулирующих органов Австралии, США, Бразилии, Канады, Японии, Европейского Союза, которые собрались вместе, чтобы ускорить во всем мире гармонизацию и сближение ... >>>