Послуги

Пропонуємо професійну підтримку Ваших досягнень у становленні виробництв та постачання на ринок України медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантують, медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro (МВ), відповідних сучасним вимогам регулювання, гармонізованих з міжнародними європейськими правилами і процедурами:

- Оцінка відповідності МВ вимогам Технічних Регламентів; >>>

- Оцінка відповідності вимогам Технічних Регламентів системи менеджменту якості (СМЯ) щодо розробки, виробництва, упаковки, транспортування та постачання МВ; >>>

- Діагностичний аудит діючої системи управління виробництва МВ відповідно до вимог ДСТУ ISO 13485:2005 «Медичні вироби. Системи менеджменту якості. Вимоги регулювання»; >>>

- Сертифікація впровадженої СМЯ виробництва МВ згідно з вимогами ДСТУ ISO 13485:2005 «Медичні вироби. Системи менеджменту якості. Вимоги регулювання»; >>>

- Письмове підтвердження поширення дії Технічних Регламентів щодо медичних виробів на певну продукцію;

- Надання роз’яснень щодо практики застосування вимог Технічних Регламентів у сфері обігу медичних виробів;

- Оцінка правильності застосування окремих аспектів Технічних Регламентів щодо медичних виробів, зокрема проведення аналізу правильності маркування та формулювання декларації про відповідність медичних виробів;

- Семінари та інформаційні послуги >>>

Сподіваємося, що наша співпраця стане важливим джерелом і рушійною силою зміцнення позицій Вашого підприємства не тільки на українському ринку, але і за кордоном.

Просимо висилати ваші запити за електронною адресою:

cert(at)ukrmedcert.org.ua Абрамовій Олені Валентинівні.